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Tres características de la producción de intermedios de semaglutida

Número Navegar:0     Autor:Editor del Sitio     publicar Tiempo: 2021-09-22      Origen:motorizado

Los diversos productos producidos por Semaglutide son intermedios de Semaglutide, y la síntesis de Semaglutide depende en gran medida de los intermedios.Los intermedios de semaglutida de acción prolongada sintetizados en laboratorio son materias primas importantes para el ensamblaje del género Apis y pertenecen a la clase de productos químicos.La planta de ensamblaje no necesita certificación GMP.Y su producción contiene un cierto grado de calidad.En términos de elección del sitio web, diseño y estilo de la planta, es necesario seguir estrictamente las necesidades relacionadas con GMP.A diferencia del proceso de producción química general, el proceso de producción de intermedios de Semaglutide tiene las características de miniaturización, lote único intermitente y multifuncionalidad.Aquí tienes algunas respuestas.

Aquí está la lista de contenido:

lMiniaturización

lIntermitente de un solo lote

lMultifuncional

Miniaturización

La producción de intermedios de semaglutida tiene las características de miniaturización.Las características de la miniaturización son que el reactor es pequeño, las materias primas son pocas y los requisitos son precisos, especialmente los materiales líquidos que se agregan durante el proceso de reacción, que requieren una pequeña cantidad y necesitan ser controlados.Por ejemplo, el proceso de reacción de hidrogenación común en la producción de intermedios de semaglutida de grado médico personalizados por glucólisis es una reacción por lotes a pequeña escala, que incluye principalmente el método de alimentación, el método de reemplazo, el método de reacción, el método de alivio de presión cuando la reacción, y también el método de descarga.El hidrógeno, los materiales sólidos y los materiales líquidos son todos materiales del proceso de reacción de hidrogenación.El método final es agregar inicialmente materiales sólidos y líquidos, así que agregue H por debajo de una presión explícita para la reacción.Se controla la adición de materiales líquidos, que además es una fina acción química.

Intermitente de un solo lote

El método de producción química general es generalmente producción continua.La diferencia es que el proceso de producción de intermedios de semaglutida es en su mayoría intermitente de un solo lote, por lo general una producción de un solo lote frecuente, que requiere un preprocesamiento y posprocesamiento repetidos, y el proceso debe cumplir con los requisitos de \\ \u0026quot;Prácticas de gestión de calidad de fabricación farmacéutica \\ \u0026quot;.Dentro del método continuo, las materias primas se someten sin cesar a una colección de instrumentación especial, cada instrumentación está en funcionamiento en estado estable y solo realiza una tarea de proceso particular, y también el producto se emite durante un modo de flujo continuo.La producción intermitente significa que las materias primas se procesan según la secuencia de proceso requerida y las condiciones operativas, y también la mercancía se produce en una cantidad restringida.El carácter de los procesos por lotes es dinámico y las condiciones operativas y la calidad de la mercancía pueden modificarse con el tiempo.

Multifuncional

El reactor dentro de la producción de intermedios de semaglutida normalmente necesita reacciones de varios pasos o procesos múltiples, que requieren {diferente |completamente diferente | completamente diferente} gestión de la temperatura o gestión de la presión en diferentes etapas.Para finalizar la gestión precisa de esos procesos, es necesario pensar en las características de satisfacer una buena variedad de cambios una vez planificados los esquemas de gestión y la elección de instrumentos.El negocio farmacéutico domina actualmente los reactores discontinuos de explotación del método discontinuo.El reactor con dañino utilizado en esta metodología es apropiado para muchas de las operaciones unitarias del negocio farmacéutico, como reacción, extracción, destilación y cristalización, etc. La planificación de procesos por lotes necesita muchas selecciones.La metodología de proceso continuo proporciona muchas rutas de zoom predecibles, además de algunos beneficios operativos adicionales.Estos beneficios generan muchas y muchas empresas farmacéuticas comienzan a utilizar el proceso continuo como una metodología completamente nueva para el método de producción particular de compuestos intermedios de semaglutida e ingredientes activos farmacéuticos estables al 98% de Api.

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